Нить шелк Atramat

Неабсорбируемый синтетический мультифиламентный шовный материал. Силиконизирован. Обладает высокой прочностью на разрыв. Кожные швы, брюшная хирургия, сосудистая хирургия, офтальмология, челюстно-лицевая хирургия, ушивание мышц и апоневрозов.

Описание

ATRAMAT® ШЁЛК ПЛЕТЁНЫЙ это нерассасывающийся хирургический шовный материал изготовленный из органического протеина, фибрина, полученного от шелкового червя Bombyx Mori семейства Bombycidae. Изготовлен путем скручивания определённого количества нитей заплетённых вокруг центральной с постоянной скоростью и натяжением для того чтобы получить компактную мультифиламентную нить, поверхность которой затем покрывают силиконом.
Является нерассасывающимся шовным материалом и представлена в естественном, белом цветах, или покрашена голубыми / чёрными нетоксичными красками.
Соответствует всем требованиям установленным Фармакопеей Соединённых Штатов (U.S.P.) для нерассасывающихся хирургических шовных материалов.

СЫРЬЕ:

Натуральный шелк произведённый шелковичным червём Bombyx Mori I.

КРАСИТЕЛИ:

Черный гематин, синий №2 FDC, неокрашенный.

МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ:

Гамма радиация или этилен оксид.

ПОКРЫТИЕ:

Силикон.

Показания

ШЕЛК ПЛЕТЁНЫЙ показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно-сосудистой и нейрохирургической хирургии.

Эффекты

Когда хирургический шовный материал ATRAMAT® ШЕЛК ПЛЕТЁНЫЙ вступает в контакт с тканью, возникает острая воспалительная реакция, характерная для инородного тела, что приводит к медленному образованию фибринозной соединительной ткани вокруг шовного материала. Даже если хирургический шовный материал ATRAMAT® ШЕЛК ПЛЕТЁНЫЙ не абсорбирован тканью, идёт деградация in vivo протеинового волокна в шовном материале, что приводит потери свой прочности на растяжение в течении не более года.

Противопоказания

Вследствие потери прочности на растяжение, хирургический шовный материал ATRAMAT® ШЕЛК ПЛЕТЁНЫЙ не должен быть использован в хирургических процедурах требующих долгого сохранения прочности шовного материала и не должен быть использован в любых случаях где необходимо постоянное сохранения прочности шва, например в фиксировании васкулярного протеза.

Примечание:хирург может иметь уверенность в процедурах, где рекомендуется использование нерассасывающихся мультифиламентных материалов с высокой прочностью на разрыв, при условии, что хирург знает, характеристики, преимущества и недостатки этих шовных материалов и обладает достаточным хирургическим опытом из применения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Не стерилизовать повторно! Содержание упаковки было простерилизовано. Не используйте поврежденные пакеты, или если пакет был открыт вне стерильных условиях. Длительный контакт с естественными жидостями такими как моча и желчь, может привести к образованию камней вокруг шовного материала.

Перед применением этого продукта, потребитель должен быть ознакомлен с хирургическими процедурами и методами применения нерассасывающихся хирургических шовных материалов. Как в любом случае присутствия инородного тела, в присутсвии бактериального загрязнения хирургический шовный материал может увеличить инфицированность. Необходимые хирургические методики должны быть применены при закрытии и дренировании ран.

При наложении швов, необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждения хирургической иглы во время её использования. Держите иглу в диапазоне между третью и половиной расстояния между концом соединения иглы с нитью и верхней частью. Если держать иглу рядом с верхней частью, это может повредить или сломать её. Если изменена конфигурация иглы, то при прикладывании усилия на иглу, она может согнуться или сломаться. Для избежания последствий причиненных случайными уколами иглой, которая может вызвать передачу патогенной крови, потребитель должен принять необходимые меры предосторожности при манипуляции хирургическими иглами.

Условия хранения

Температура 15-30C, относительная влажность не более 65%, хранить в сухой и тёмном месте.

Меры предосторожности

Как в любом случае использования хирургического шовного материала. Необходимо использовать осторожно, чтобы избежать повреждения как иглы так и нити. Особое внимание следует обратить на используемые хирургические инструменты, такие как иглодержатели и пинцеты, чтобы избежать возможности сплющивания или рифлевания материала и/или иглы. При завязывании узла рекомендуется использовать стандартный хирургический узел или квадратный узел с дополнительными узлами как показано хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Использование этого продукта должно соответствовать хирургическим процедурам применимым для нерассасывающихся хирургических шовных материалов, учитывая область применения.

Побочные эффекты

Могут включать: раскрытие раны; постепенная и полная потеря прочности на растяжение; образование камней в мочевыделительном и билиарном трактах вследствие контакта с естественными жидкостями; усиление бактериальной инфицированности; острая воспалительная реакция ткани; временный отёк и эритема вокруг раны.

Срок годности

5 лет после даты изготовления указанной на коробке.

ВАРИАНТЫ ПОСТАВКИ

• Коробка с 12, 24 или 36 пакетами с одиночными или двойными иглами, размерами от 2 до 7-0 (U.S.P).

• Коробка с 12, 24 или 36 пакетами с предварительно нарезанными нитями, без иглы, размерами от 3 до 6-0 (U.S.P).

• Катушки (не стерильные) размерами от 2 до 4-0 длинной 91.5 м.

Имеются нити с иглами различной длины и диаметра.